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Abgrenzung Medizinprodukt und Arzneimittel Arzneimittel Arzthaftung Aufbereitung Aufbereitungsverfahren Ausfallrisiko Bandage Benannte Stelle Brustimplantate CE-Kennzeichnung E-Zigarette Einmalprodukt Fehlerverdacht Funktionsarzneimittel Gewerblicher Rechtsschutz Haftung Haftungsrecht Heilmittelwerbung Hersteller Hilfsmittel Hilfsmittelverzeichnis Inverkehrbringen irreführende Werbung Irreführung Konformitätsbewertung Krankenkasse Made in Germany Medizinprodukt Medizinproduktegesetz Pflegebett Pharmakologische Wirkung PIP Produktfehler Produkthaftung Produzentenhaftung Präsentationsarzneimittel Recht der Heilberufe Röntgengerät Sachverständiger Validiertes Verfahren Versicherungsrecht Werbung Wettbewerbsrecht Wissenschaftlicher Nachweis Zweckbestimmung
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Allgemein
- OLG München: Die CE-Kennzeichnung kann den Nachweis der wissenschaftlichen Absicherung der Zweckbestimmung nicht ersetzen
- EuGH: Kein ergänzendes Schutzzertifikat (SPC) für ein Wirkstoff-enthaltendes Medizinprodukt
- OLG Hamburg: Bedeutung der CE-Zertifizierung im Wettbewerbsprozess
- LG Hamburg: Bedeutung der CE-Zertifizierung im Wettbewerbsprozess
- OLG Naumburg: Rechtswidriger Versand von apothekenpflichtigen Arzneimitteln über die Internethandelsplattform Amazon Marketplace
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ApBetrO
Apothekenüblichkeit
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Berufsrecht der Ärzte
Berufsordnung; Kammergesetz
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Europarecht
Z.B. Behinderung des freien Warenverkehrs durch nationale technische Anforderungen an die Erstattungsfähigkeit von Rollstühlen
- OLG Frankfurt a.M.: Kein Unterlassungsanspruch gegen das Aufbringen eines Aufklebers mit einer PZN des Parallelimporteurs auf einer neuen Umverpackung
- EuGH: Kein ergänzendes Schutzzertifikat (SPC) für ein Wirkstoff-enthaltendes Medizinprodukt
- VG Köln: Einstufung eines Medizinprodukts mit homöopathischen Bestandteilen als Arzneimittel
- OLG Frankfurt: PIP – Einstandspflicht des Versicherers
- BGH: Teststreifen zur Blutzuckerkontrolle II
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Kartellrecht
GWB
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Markenrecht
MarkenG
- OLG Frankfurt a.M.: Kein Unterlassungsanspruch gegen das Aufbringen eines Aufklebers mit einer PZN des Parallelimporteurs auf einer neuen Umverpackung
- EuGH (Fünfte Kammer): Parallelimport von Verbandmitteln versus Markenrecht
- OLG Düsseldorf: Übersendung von Produktmustern neuetikettierter Verbandmittel
- BPatG: Markenlöschung (Fingerlinge ./. OP-Kleidung, Verbandsstoffe)
- LG Frankfurt: Markenrecht – Pharmazentralnummer (PZN) auf Medizinprodukten
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MPBetreibV
(Wieder-)Aufbereitung, Betreiber-Eigenschaft von Krankenkassen
- OVG Lüneburg: Beachtung der RKI/BfArM-Empfehlung lässt grundsätzlich ordnungsgemäße Aufbereitung von Medizinprodukten vermuten
- OVG Nordrhein-Westfalen: Aufbereitung von Medizinprodukten mit ungeeignetem Desinfektionsgerät
- LG Düsseldorf: Keine irreführende Werbung bei Aufbereitung von Einmal-Amalgamabscheidebehältern
- KG Berlin: Haftung für Betrieb eines Muskelstimulators
- OVG Nordrhein-Westfalen: Maschinelle Aufbereitung von Medizinprodukten
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MPG
Zuordnung zum MPG, Abgrenzungsfragen, Kontrollpflichten der Händler, Inverkehrbringen, klinische Bewertung, (Doppel-)Voten der Ethikkommissionen, Konformitätsbewertung, Irreführung durch Sonderzeichen, hoheitliche Warnungen, Amtshaftung, Übergangsbestimmungen, Vertriebswege und -verbote
- EuGH: Kein ergänzendes Schutzzertifikat (SPC) für ein Wirkstoff-enthaltendes Medizinprodukt
- BGH: PIP – Haftung der Benannten Stelle (Brustimplantate)
- OLG Nürnberg: Werbespruch “Fassung geschenkt” zulässig
- KG Berlin: Klassifizierung einer Hörtest-App
- VG Köln: Einstufung eines Medizinprodukts mit homöopathischen Bestandteilen als Arzneimittel
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Patentrecht
PatG
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Produkthaftungsrecht
ProdHaftG
- OLG Karlsruhe: Haftung für Großkopf-Hüfttotalendoprothese
- LG Freiburg i Br.: Haftung für erhöhtes Versagensrisiko: Hüft-Totalendoprothese
- KG: Haftung für Metall-auf-Metall Hüftendoprothesen
- OLG München: Defibrillator-Elektrode: Keine Haftung nur wegen präventiven Vertriebsstopps
- KG: Produktfehler einer Hüftprothese
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Schadenersatzrecht
BGB
- BGH: PIP – Haftung der Benannten Stelle (Brustimplantate)
- LG Freiburg i Br.: Haftung für erhöhtes Versagensrisiko: Hüft-Totalendoprothese
- KG: Haftung für Metall-auf-Metall Hüftendoprothesen
- OLG Frankfurt: PIP – Einstandspflicht des Versicherers
- OLG München: Defibrillator-Elektrode: Keine Haftung nur wegen präventiven Vertriebsstopps
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Steuerrecht
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Strafrecht
- BGH: Teststreifen zur Blutzuckerkontrolle I
- BGH: Medizinprodukte, wie Zahngold, werden durch Totenruhe § 168 Abs. 1 StGB geschützt
- LG München I: Vorstandshaftung bei Compliance-Verstoß
- LG Fulda: Strafbarkeit wegen Hygieneverstößen im ambulanten OP-Zentrum
- OLG München: FSA-Kodex – Keine unmittelbare Anwendbarkeit auf Nicht-Mitglieder
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Verfassungsrecht
Z.B. Einschränkung der Berufsfreiheit bei der Eigenherstellung und beim Sachkundenachweis von Sachverständigen nach der Röntgenverordnung (RöV)
- OVG Nordrhein-Westfalen: OVG Nordrhein-Westfalen: BfArM-Informationshandeln bei Medizinprodukterisiken (PIP-Brustimplantate)
- VG Köln: BfArM-Informationshandeln bei Medizinprodukterisiken (PIP-Brustimplantate)
- OVG Nordrhein-Westfalen: “E-Zigarette” – Staatliches Informationshandeln
- OVG Nordrhein-Westfalen: Verstoß gegen Zweckbestimmung eines Medizinprodukts
- BSG: Aufnahme von Hilfsmitteln in Hilfsmittelverzeichnis
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Vergaberecht
VgV
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Verwaltungsrecht
- EuGH: Kein ergänzendes Schutzzertifikat (SPC) für ein Wirkstoff-enthaltendes Medizinprodukt
- BGH: PIP – Haftung der Benannten Stelle (Brustimplantate)
- OLG Naumburg: Rechtswidriger Versand von apothekenpflichtigen Arzneimitteln über die Internethandelsplattform Amazon Marketplace
- OLG Nürnberg: Werbespruch “Fassung geschenkt” zulässig
- KG Berlin: Klassifizierung einer Hörtest-App
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Warenzeichenrecht
WZG
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Werberecht
HWG
- OLG Naumburg: Rechtswidriger Versand von apothekenpflichtigen Arzneimitteln über die Internethandelsplattform Amazon Marketplace
- OLG Köln: Kostenlose Abgabe von Serviceartikeln zu Impfstoffen keine verbotene Werbegabe
- EuGH (Fünfte Kammer): Parallelimport von Verbandmitteln versus Markenrecht
- LG Heidelberg: Werbung für Kineso Tapes
- OLG Dresden: Kostenlose Abgabe von Blutzuckermessgerät ist rechtswidrig
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Wettbewerbsrecht
UWG
- OLG Naumburg: Rechtswidriger Versand von apothekenpflichtigen Arzneimitteln über die Internethandelsplattform Amazon Marketplace
- OLG Nürnberg: Werbespruch “Fassung geschenkt” zulässig
- KG Berlin: Klassifizierung einer Hörtest-App
- OLG Köln: Kostenlose Abgabe von Serviceartikeln zu Impfstoffen keine verbotene Werbegabe
- LG Düsseldorf: Anbringung der CE-Kennzeichnung bei Kondomen
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Zivilrecht
Haftungsrecht: Haftung des Arztes, des Krankenhauses und des Endherstellers für Organisationsverschulden, falsche Kombination von Produkten, fehlerhafte Wiederaufbereitung, Behandlungsfehler, unterlassene Aufklärung und Einholung der Einwilligung des Patienten, unterlassene Diagnose, Befundsicherung und Dokumentation; Beweislast und Beweislastumkehr (BGB)
- OLG Frankfurt a.M.: Kein Unterlassungsanspruch gegen das Aufbringen eines Aufklebers mit einer PZN des Parallelimporteurs auf einer neuen Umverpackung
- OLG Karlsruhe: Haftung für Großkopf-Hüfttotalendoprothese
- EuGH: Kein ergänzendes Schutzzertifikat (SPC) für ein Wirkstoff-enthaltendes Medizinprodukt
- BGH: PIP – Haftung der Benannten Stelle (Brustimplantate)
- BGH: Aufklärungspflicht vor Einbringung eines Medizinproduktes (Knieprothese)
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Zolltarifauskünfte
Zolltarifauskünfte zu Medizinprodukten (Unterpositionen der Kombinierten Nomenklatur)
- FG Rheinland-Pfalz: Zolltarifliche Eingruppierung einer Sprunggelenkbandage
- Hessisches Finanzgericht: Zolltarifliche Einordnung von Ellenbogenspangen/-bandagen
- Hessisches Finanzgericht: Zolltarifliche Einordnung eines Rückenstützgurtes
- Hessisches Finanzgericht: Zolltarifliche Einordnung von Handgelenkbandagen
- FG Brandenburg: Zolltarifierung eines Geräts zur Körperfettmessung