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Schlagwort-Archive: Aufbereitungsverfahren
Maschinelle Aufbereitung von Medizinprodukten
Nach § 4 Abs. 2 S. 1 MPBetreibV ist die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und … Weiterlesen
Zugeordnet zu MPBetreibV, MPG, Verwaltungsrecht
Verschlagwortet mit Aufbereitung, Aufbereitungsverfahren, Validiertes Verfahren
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Anforderungen an die Resterilisierung von Medizinprodukten
Wer bei der Aufbereitung von Medizinprodukten nicht der gemeinsamen RKI/BfArM-Empfehlung (Bundesgesundheitsblatt 2001, S. 1115) folgt, kann sich nicht auf die Vermutungswirkung des § 4 Abs. 2 Satz 3 MPBetreibV berufen. Die Ordnungsgemäßheit der Aufbereitung entsprechend den Anforderungen des § 4 … Weiterlesen
Zugeordnet zu MPBetreibV, MPG
Verschlagwortet mit Aufbereitung von Medizinprodukten, Aufbereitungsverfahren, BfArM-Empfehlung, RKI-Empfehlung, Validiertes Verfahren
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Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten
Die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten setzt zwingend ein validiertes Verfahren voraus. Bei der Validierung handelt es sich um ein dokumentiertes und reproduzierbares Verfahren zum Erbringen, Aufzeichnen und Interpretieren der Ergebnisse, die für den Nachweis … Weiterlesen
Zugeordnet zu MPG
Verschlagwortet mit Aufbereitung Medizinprodukte, Aufbereitungsverfahren, in Zahnarztpraxen, Kategorie "Kritisch B"
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Aufbereitung von Medizinprodukten der Kategorie “Kritisch B”
Die Aufbereitung von Medizinprodukten der Kategorie “Kritisch B” erfordert nach der RKI/BfArM-Empfehlung in jedem Fall eine maschinelle Reinigung und thermische Desinfektion aller Teile mit direktem Gewebekontakt in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten. Eine manuelle Aufbereitung von verpackten Hand- und Winkelstücken durch Außendesinfektion, … Weiterlesen
Zugeordnet zu MPBetreibV, MPG
Verschlagwortet mit Aufbereitung Medizinprodukte, Aufbereitungsverfahren, in Zahnarztpraxen, Kategorie "Kritisch B"
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Reinigung und Desinfektion kritischer Dentalprodukte
Die Vermutungsregelung des § 4 Abs. 2 S. 3 MPBetreibV greift nur dann, wenn das Aufbereitungsverfahren hinreichend validiert ist. Hand- und Winkelstücke innerhalb einer Zahnarztpraxis sind als chirurgische Übertragungsinstrumente der Kategorie „kritisch B“ der RKI-Empfehlung zuzuordnen. Eine drohende Gefahr im … Weiterlesen
Zugeordnet zu MPBetreibV
Verschlagwortet mit Aufbereitung von Medizinprodukten, Aufbereitungsverfahren, Vermutungsregelung
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