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Schlagwort-Archive: Validiertes Verfahren
Maschinelle Aufbereitung von Medizinprodukten
Nach § 4 Abs. 2 S. 1 MPBetreibV ist die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und … Weiterlesen
Zugeordnet zu MPBetreibV, MPG, Verwaltungsrecht
Verschlagwortet mit Aufbereitung, Aufbereitungsverfahren, Validiertes Verfahren
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Anforderungen an die Resterilisierung von Medizinprodukten
Wer bei der Aufbereitung von Medizinprodukten nicht der gemeinsamen RKI/BfArM-Empfehlung (Bundesgesundheitsblatt 2001, S. 1115) folgt, kann sich nicht auf die Vermutungswirkung des § 4 Abs. 2 Satz 3 MPBetreibV berufen. Die Ordnungsgemäßheit der Aufbereitung entsprechend den Anforderungen des § 4 … Weiterlesen
Zugeordnet zu MPBetreibV, MPG
Verschlagwortet mit Aufbereitung von Medizinprodukten, Aufbereitungsverfahren, BfArM-Empfehlung, RKI-Empfehlung, Validiertes Verfahren
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Aufbereitung von “kritisch B” Medizinprodukten (Dentalprodukte)
Die in einer Zahnarztpraxis nach einer Standardanweisung durchgeführte manuelle Reinigung und Desinfektion von kritischen Medizinprodukten entspricht regelmäßig nicht den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
Zugeordnet zu Allgemein
Verschlagwortet mit Aufbereitung, Drohende Gefahr, RKI-Empfehlung, Validiertes Verfahren
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Aufbereitung von “kritisch B” Medizinprodukten (Dentalprodukte)
Die in einer Zahnarztpraxis nach einer Standardanweisung durchgeführte manuelle Reinigung und Desinfektion von kritischen Medizinprodukten entspricht regelmäßig nicht den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. (Zurückweisung des Berufungsantrags der Kläger)
Zugeordnet zu Allgemein
Verschlagwortet mit Aufbereitung, Drohende Gefahr, RKI-Empfehlung, Validiertes Verfahren
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