Schlagwort-Archive: Röntgengerät

Fail-Safe-Schalter kein Medizinproduktezubehör sondern -bestandteil

Fail-Safe-Schalter an Röntgenanlagen sind kein Zubehör eines Medizinproduktes. Fail-Safe-Schalter an Röntgenanlagen werden integraler Bestandteil dieser Röntgengeräte, ohne die eine Benutzung dieser Röntgengeräte nicht mehr zulässig ist. Fail-Safe-Schalter an Röntgenanlagen benötigen keine eigene CE-Kennzeichnung.

Veröffentlicht am 01.07.2008 von admin
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Auslegung und Reinigung von Röntgenfilmbetrachtungsgeräten

1) Medizinprodukte müssen so ausgelegt und hergestellt sein, dass das Risiko von unbeabsichtigten Stromstößen bei sachgemäßer Installation und normaler Anwendung sowie beim Erstauftreten eines Defekts soweit wie möglich ausgeschaltet sind. 2) Es konnte nicht substantiiert dargelegt werden, dass flüssige Desinfektionsmittel … Weiterlesen →

Veröffentlicht am 27.05.2008 von admin
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Auslegung und Reinigung von Röntgenfilmbetrachtungsgeräten

1) Eine Werbung für Röntgenfilmbetrachtungsgeräte mit der Einhaltung der Grundlegenden Anforderungen ist nicht irreführend, wenn ein Verstoß gegen die Vorgaben nicht festgestellt werden kann. Ein Verstoß liegt nicht vor, wenn die Geräte mit einer Kaltgeräte-Steckbuchse ausgestattet sind. 2) Anhang I … Weiterlesen →

Veröffentlicht am 27.02.2007 von admin
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Lieferantenregress wegen Umrüstaktion für Röntgengeräte

Kostentragung für eine weltweite Umrüstaktion von Röntgengeräten durch Hersteller oder Zulieferer im Rahmen der Produzentenhaftung
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Veröffentlicht am 01.08.2006 von admin
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Anforderungen an den Sachverständigen für die technische Prüfung von Röntgeneinrichtungen

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Veröffentlicht am 27.01.1998 von admin
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Zolltarifierung von Röntgengeräte-Zubehör (hier: Strahlenschutzglas)

Ein Strahlenschutzglas aus Kunststoff, dessen maßgebliches Beschaffenheitsmerkmal in einer Strahlenschutzfunktion durch einen Bleizusatz besteht, die den Röntgenapparate bzw. Röntgengeräte Bedienenden vor schädlichen Strahlen schützen soll, stellt im Sinne von Art. 1 Abs. 2 lit. a. der Richtlinie 93/42 EWG) Zubehör … Weiterlesen →

Veröffentlicht am 21.04.1997 von admin
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