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Keine irreführende Werbung bei Aufbereitung von Einmal-Amalgamabscheidebehältern

Ein Amalgamabscheidebehälter ist als Zubehör zum Medizinprodukt Amalgamabscheider, der wiederum Zubehör zur Behandlungseinheit ist, anzusehen. Zubehör wird als eigenständiges Medizinprodukt behandelt. Die Deklaration eines Medizinprodukts als Einmalprodukt ist nicht Teil der Zweckbestimmung. Daher verstößt die Aufbereitung nicht gegen die Vorgabe, dass Medizinprodukte … Weiterlesen →

Veröffentlicht am 15.06.2017 von cj
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Medizinprodukt Kondom Mehrfachverwendbarkeit

Kondome sind nur einmal verwendbare Medizinprodukte.

Veröffentlicht am 27.04.2016 von dc
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Aufbereitung von medizinischen Einmalprodukten (Beatmungsmasken)

Die Herstellerangabe “Single-use” betrifft nicht die “Verwendung” eines Medizinproduktes im Sinne von § 3 Nr. 10 MPG und ist damit nicht Bestandteil seiner Zweckbestimmung. Die Aufbereitung und Wiederverwendung medizinischer Einmalprodukte verstoßen daher nicht gegen § 2 Abs. 1 MPBetreibV.

Veröffentlicht am 30.08.2005 von admin
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