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Schlagwort-Archive: Parallelhändler
Kein ergänzendes Konformitätsbewertungsverfahren bei IVD-Parallelimport
Art. 9 der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika ist dahin auszulegen, dass er den Parallelimporteur eines Produkts zur Eigenanwendung für die Blutzuckerbestimmung, das die CE-Kennzeichnung trägt und von einer benannten Stelle … Weiterlesen
Zugeordnet zu MPG
Verschlagwortet mit ergänzende Konformitätsbewertung, Gebrauchsanweisung, Hersteller, IVD, Konformitätsbewertungsverfahren, Parallelhändler, Parallelimporteur, Sprache, Übersetzung
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Erforderlichkeit eines ergänzenden Konformitätsbewertungsverfahrens durch einen IVD-Parallelimporteur
Die Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika in der zuletzt durch die Richtlinie 2011/100/EU der Kommission vom 20. Dezember 2011 geänderten Fassung ist dahin auszulegen, dass ein Parallelhändler nicht verpflichtet ist, In-vitro-Diagnostika … Weiterlesen
Zugeordnet zu Europarecht, MPG
Verschlagwortet mit Hersteller, IVD, Konformitätsbewertungsverfahren, Parallelhändler, Parallelimporteur
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