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Archiv des Autors: tw
Aufbereitung von Dentalprodukten kritisch “B”
Winkelstücke in einer Zahnarztpraxis sind gemäß § 4 Abs. 2 S. 1 MPBetreibV unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so aufzubereiten, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, … Weiterlesen
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Verschlagwortet mit Aufbereitung, Dentalprodukte, kritisch B
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Aufbereitung von “kritisch B” Medizinprodukten (Dentalprodukte)
Die in einer Zahnarztpraxis nach einer Standardanweisung durchgeführte manuelle Reinigung und Desinfektion von kritischen Medizinprodukten entspricht regelmäßig nicht den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
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Verschlagwortet mit Aufbereitung, Drohende Gefahr, RKI-Empfehlung, Validiertes Verfahren
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Aufbereitung von “kritisch B” Medizinprodukten (Dentalprodukte)
Die in einer Zahnarztpraxis nach einer Standardanweisung durchgeführte manuelle Reinigung und Desinfektion von kritischen Medizinprodukten entspricht regelmäßig nicht den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. (Zurückweisung des Berufungsantrags der Kläger)
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Verschlagwortet mit Aufbereitung, Drohende Gefahr, RKI-Empfehlung, Validiertes Verfahren
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Reinigung und Desinfektion kritischer Dentalprodukte
Die Vermutungsregelung des § 4 Abs. 2 S. 3 MPBetreibV greift nur dann, wenn das Aufbereitungsverfahren hinreichend validiert ist. Hand- und Winkelstücke innerhalb einer Zahnarztpraxis sind als chirurgische Übertragungsinstrumente der Kategorie „kritisch B“ der RKI-Empfehlung zuzuordnen. Eine drohende Gefahr im … Weiterlesen
Zugeordnet zu MPBetreibV
Verschlagwortet mit Aufbereitung von Medizinprodukten, Aufbereitungsverfahren, Vermutungsregelung
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