Schlagwort-Archive: Macrogol

Darmspüllösung – Arzneimittel oder Medizinprodukt? (Macrogol II)

Bei der Entscheidung, ob ein Erzeugnis ein Funktionsarzneimittel oder ein Medizinprodukt ist, sind alle Merkmale des Erzeugnisses zu berücksichtigen. Es ist daher nicht allein seine unmittelbare Wirkung entscheidend, sondern ebenso seine Neben- und Folgewirkung. Ein Produkt ist daher auch dann … Weiterlesen →

Veröffentlicht am 08.07.2011 von vl
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Darmreinigungsmittel – Medizinprodukt ohne CE-Kennzeichnung (Macrogol I)

Amtliche Leitsätze: Ein Darmreinigungsmittel, das seine Wirkung auf osmotischem und physikalischem  Weg erreicht, ist kein Arzneimittel, sondern ein Medizinprodukt. Bestimmungen, die produktbezogene Absatzverbote oder Absatzbeschränkungen regeln oder Informationspflichten hinsichtlich des Umgangs mit den vom Kunden erworbenen Produkten begründen, stellen regelmäßig … Weiterlesen →

Veröffentlicht am 05.07.2011 von vl
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Einordnung macrogolhaltiger Laxantien als Arzneimittel

1) Macrogolhaltige Laxantien entfalten eine pharmakologische Wirkung und sind daher den Arzneimitteln zuzuordnen. Eine allein auf die Rezeptorbindung abstellende Einordnung eines Stoffes als Pharmakon ist unzureichend. Macrogol eignet sich wegen seiner gravierenden physiko-chemischen Wirkung zur Behandlung von Krankheiten, nämlich zur … Weiterlesen →

Veröffentlicht am 15.01.2008 von admin
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